期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年,原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》,(ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R),现由重庆市卫生局主管,重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊,邮发代号国内78-26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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- 杂志名称:国际检验医学杂志
- 主管单位:重庆市卫生局
- 主办单位:重庆市卫生信息中心
- 国际刊号:1673-4130
- 国内刊号:50-1176/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
GLP实验室生化检测系统的性能验证
赵映淑;林应学;黎良程;刘春
关键词:实验室技术和方法, 生物化学/仪器和设备, 指示剂和试剂, 精密度, 准确度, 线性, 性能验证
摘要:目的 在良好实验室规范(G L P)体系下,对生化试剂改变后7100型全自动生化分析仪的性能进行验证.方法 根据美国临床和实验室标准化协会的评价标准,选择丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转肽酶、碱性磷酸酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、总胆固醇、血糖、三酰甘油、肌酸激酶、尿素和肌酐13项生化指标,对7100型生化分析仪精密度、准确性、线性和携带污染率进行验证.结果 13项生化指标批内变异系数(CV%)<1/4美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa),批间CV%<1/3 CLIA′88 T Ea;准确度检测值与靶值比较,相对偏差<1/3 CLIA′88 T Ea;线性验证相关系数均>0.995,且线性偏差<1/2 CLIA′88 TEa;携带污染率均<0.5%.结论 经GLP条件下的性能验证,该日立7100型全自动生化分析仪在更换试剂后各方面性能良好,可用于毒理学试验中的临床检验工作.
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