期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
EP-15A3在荧光定量PCR测定HBV-DNA精密度和正确度验证中的应用
李育敏；张水兰；阚丽娟；汤花梅；熊丹；许晓清；李方勇；张秀明
关键词：精密度, 正确度, 性能验证, 乙型肝炎病毒核酸, EP15-A3
摘要：目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3在荧光定量聚合酶链式反应(PCR)法测定乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)精密度和正确度验证中的应用价值.方法 按照CLSI EP15-A3方案,以北京康彻思坦高 、低2个浓度水平HBV-DNA标准物质作为精密度和正确度验证样本,采用荧光定量PCR法测定HBV-DNA.每个样本重复测定5次,持续5 d,得到25个数据.Grubbs′法计算离群值,单因素方差分析用户重复性(批内不精密度,SR)、实验室内不精密度(SWL)和验证区间(V I),分别与厂家声明的批内不精密度(σR)和实验室内不精密度(σWL)进行比较,如果SR≤ σR、SWL≤ σWL,则精密度验证通过;如果测量均值(x)在V I内,则正确度验证通过.结果 荧光定量PCR法测定HBV-DNA的结果通过Grubbs′法离群值检查,无离群值.高浓度水平的SR(0.87％)≤ σR(5.00％)、SWL(1.60％)≤ σWL(5.00％);低浓度水平的SR(3.79％)≤ σR(5.00％)、SWL(4.83％)≤ σWL(5.00％);高 、低浓度水平x分别为6.54、3.15 Log IU/mL,均在V I(6.28～7.04、2.74～3.56 Log IU/mL)内.结论 运用CLSI EP15-A3验证荧光定量PCR法测定的HBV-DNA的精密度和正确度性能,高 、低2个浓度水平的SR与SWL符合厂家声明要求,测量均值在V I内,精密度和正确度验证通过.
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