期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
HBV-DNA实时荧光定量PCR检测试剂盒性能验证
杨佳佳；张彦懿；刘华伟；黄江渝
关键词：乙型肝炎病毒DNA, 实时荧光定量聚合酶链反应, 试剂盒, 性能验证
摘要：目的 基于ISO15189:2012要求,对一种国产HBV-DNA实时荧光定量聚合酶链反应检测试剂盒的性能参数进行验证,以评价其是否可应用于临床检测.方法 依据《医学实验室质量和能力认可准则》相关文件对试剂盒的正确度、精密度、检测下限、线性范围、特异度和抗干扰能力进行性能验证.结果 试剂盒正确度符合要求(<靶值对数值±0.4).低值和高值的批内精密度CV为4％ 、0.65％,标准差(s)为0.19、0.04;低值和高值的中间精密度CV为4.75％ 、1.33％,s为0.17、0.09.HBV-DNA定量的检测下限定为100 IU/mL.线性范围为1.00×102～5.00×108 IU/mL.特异度符合要求.血红蛋白浓度不大于28 g/dL、总胆红素浓度不大于30 m g/dL、三酰甘油浓度不大于3200 m g/dL,对检测结果没有影响(<靶值对数值±0.4).结论 试剂盒的性能参数符合厂家声明,可以应用于临床检测工作.
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