期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
六西格玛理论在4种胱抑素C试剂性能评价中的应用
袁勇；孔凡斌；吴晓明；李铮；陈琪；吉永；高辉
关键词：胱抑素C, 六西格玛, 质量目标指数, 精密度, 偏倚
摘要：目的 测定4种胱抑素C(CysC)试剂的精密度和准确度,并根据六西格玛(σ)参数为新开展项目初步选择合适的检测系统,再对选出的试剂进行全面评价.方法 用患者新鲜混合血清评价4种CysC试剂(A、B、C、D)的不精密度(CV％),通过测定2016年卫计委室间质评CysC项目的5个标本来评价各试剂盒的偏倚(Bias％),通过卫计委室间质评规定的总允许误差(TEa)计算西格玛值和质量目标指数(QGI),绘制西格玛验证图,对结果进行比较分析.再对西格玛值高的试剂盒进行线性范围验证、干扰实验、临床可报告范围验证和生物参考区间的验证.结果 4种CysC试剂(A、B、C、D)的不精密度分别是6.11％、5.39％、3.13％、3.66％,偏倚分别是4.63％、4.42％、5.38％、1.09％,西格玛水平分别是4.15σ、4.75σ、7.87σ、7.90σ,A、B试剂盒的QGI分别是0.50、0.55.西格玛验证图得出A、B试剂性能为良好水平,C、D试剂性能为世界一流水平.4种试剂中,D试剂的总体性能好.再对D试剂进行线性范围验证、干扰实验、临床可报告范围验证和生物参考区间的验证,结果均符合说明书的申明及临床的需求.结论 西格玛性能验证能直观地反映出不同试剂之间的性能差异,能用于试剂盒的初步筛选.
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