期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
Autrax全自动核酸提取工作站对高敏HBV DNA检测的性能评价
姚懿雯；李冬
关键词：乙型肝炎病毒, DNA, 高敏, 实时聚合酶链反应, 性能验证
摘要：目的 验证Autrax全自动核酸提取工作站对高敏HBV核酸定量试剂的检测性能.方法 参考美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件,对基于Autrax全自动核酸提取工作站的HBV DNA高敏检测试剂进行正确度、精密度、检测下限、线性范围、抗干扰能力及抗污染能力的性能评估.结果 正确度方面,该试剂参加2015-2016年上海市临床检验中心室间质评正确率100%,且实测值与靶值偏差均小于±0.18 lg IU/mL.精密度方面,试剂检测高(106)、低(104)浓度标本的重复精密度及中间精密度CV值均小于5%.检测下限验证结果,低检出限20 IU/mL和定量限40 IU/mL的检出率5/5,且定量限40 IU/mL的重复精密度CV为3.18%小于5%.线性范围评价显示在40~108 IU/mL范围内呈良好的线性关系(Y=1.0182 X-0.3182,R2=0.978).抗干扰能力验证结果,结合胆红素600μmol/L、血红蛋白7 g/L或三酰甘油4.5 mmol/L对于高浓度(106)、低浓度(104)水平的标本无干扰影响,干扰物质组与空白对照组的偏差均小于±0.45 lg IU/mL.抗污染能力验证结果,与阳性标本间隔放置的阴性标本未检出阳性结果.结论 基于Autrax全自动核酸提取工作站的高敏HBV DNA检测试剂的正确度、精密度、检测下限、线性范围、抗干扰能力和抗污染能力均表现良好,有一定临床应用价值.
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