期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年,原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》,(ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R),现由重庆市卫生局主管,重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊,邮发代号国内78-26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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- 杂志名称:国际检验医学杂志
- 主管单位:重庆市卫生局
- 主办单位:重庆市卫生信息中心
- 国际刊号:1673-4130
- 国内刊号:50-1176/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
3种缺血修饰清蛋白试剂盒分析性能的验证试验
何谦;杨锐华;王琪
关键词:缺血修饰清蛋白, 比色法, 自动分析
摘要:目的:验证3种缺血修饰清蛋白(IMA)检测试剂盒的主要分析性能。方法在Olympus AU5800全自动生化分析仪上对上海艾康生物技术有限公司、浙江夸克生物科技有限公司和北京九强生物技术有限公司的比色法IM A试剂(试剂A、B、C)进行性能验证,参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6‐A、EP15‐A、EP7‐A文件和《WS/T 420‐2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求对3种试剂的精密度、线性范围、正确度、抗干扰能力进行评估。结果试剂A、B、C的批内变异系数(CV )分别为0.59%~0.82%,0.27%~0.54%,0.62%~0.69%,批间 CV分别为0.98%~1.74%,0.99%~1.01%,0.71%~0.78%,均小于试剂盒声明的不精密度;线性范围分别为11~142 U/m L (相关系数 r2=0.993)、10~120 U/m L ( r2=0.996)、14~123 U/mL(r2=0.992),试剂A、B、C的线性范围均良好。当干扰物维生素C小于或等于10 mg/dL ,血红蛋白小于或等于200 mg/dL ,总胆红素小于或等于40 mg/dL ,三酰甘油小于或等于500 mg/dL 时,3种 IM A 试剂检测结果偏差均不超过±10%,对3种试剂无明显干扰。结论3种IM A检测试剂盒均具有较高的精密度,可满足临床要求,但抗干扰能力存在一定的差异。
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