期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
应用6σ质量管理理论评价肿瘤标志物性能及质控方案选择
陈先恋；何月娟；鄢仁晴；韩妮薇；杜文胜
关键词：六西格玛, 生物学变异, 允许总误差, 质控规则
摘要：目的 采用六西格玛(6σ)质量管理理论评价肿瘤标志物性能及选择合适的质控方案.方法 收集实验室2015年6～12月血清甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原(CA) 125、CA199、癌胚抗原(CEA)、铁蛋白(FER)、游离前列腺特异抗原(FPSA)和总前列腺特异抗原(TPSA)的室内质控数据和卫生和计划生育委员会临床检验中心室间质评数据,计算不精密度(CV％),不准确度(Bias％)和σ值,σ=(TEa％-Bias％)/变异系数(CV),质量目标为临床化学和分子病理学协会提供的生物学变异确定的“合适”和“理想”TEa.对于没有达到6σ水平的单个项目计算QGI,查找原因和需改进内容.依据质控软件QCeasy对未达到6σ质量水平项目计算质量水平,可确定选用合适的质控规则及质控品水平的数量.结果 依据生物学变异确定的“合适”TEa时,CA199、CA125、TPSA、AFP各水平σ值大于4,FPSA在两个水平水平σ值大于4,CEA在两个水平σ值大于3.生物学变异确定的“理想”TEa时,CA199、CA125各水平σ值大于4,CEA、AFP在两个水平σ值大于3. QGI质控方案显示大多数项目需优先改进精密度,AFP、CEA还需改进准确度.AFP、CEA、FER、CA199、FPSA质量水平达到2～3σ,如果要求大于4σ,依据QCeasy提供方案可选用13s/22s/R4s/8x/41s等质控规则,AFP、CEA、FER质控品需4个水平,CA199、FPSA质控品需2个水平.结论 6σ质量管理理论及方法可以帮助管理人员了解该实验室检验项目的质量水平,提供改进方案,同时6σ质量目标还可以约束现行的Westgard质控规则,降低假失控概率.
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