期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
罗氏尿微量清蛋白检测试剂盒性能评价
黄勤烽；黄少铃；王美珠；陈敏
关键词：尿微量清蛋白, 精密度, 线性范围, 可报告范围, 携带污染, 特定蛋白仪
摘要：目的：评价罗氏第2代尿微量清蛋白（ALBU2）在Cobas 8000 C702全自动生化分析仪上的检测性能。方法（1）精密度评价：以CLIA′88规定的允许误差TEa为依据，要求重复精密度＜1／4TEa ，中间精密度＜1／3TEa；（2）线性范围及可报告范围评价：采用EP6‐A方案，并延伸计算平均稀释回收率，以平均稀释回收率在90％～110％，评价临床可报告范围；（3）携带污染评估：评估血清清蛋白对尿量微量清蛋白检测的携带污染，以携带污染率≤0．5％标准判定；（4）方法比对分析：以Siemens BNⅡ为参考系统，将罗氏Cobas 8000 C702与BN2结果进行相关性比对分析。结果重复精密度：低浓度 CV为1．98％，高浓度 CV为1．64％；中间精密度：低浓度 CV为4．35％，高浓度 CV为1．20％。线性范围验证：测量范围为5．6～413．55 mg／L ；临床可报告范围：大稀释倍数为30倍，临床可报告范围为5．6～12406．5mg／L。携带污染率：血清清蛋白（42．6g／L）对尿液微量清蛋白（6．9 mg／L ）的携带污染为0．28％。室内比对：标本浓度在200 mg／L时，回归直线为Y ＝0．896 X＋5．049，r2＝0．9944，医学决定水平处系统偏移通过；当标本浓度在201～413．55 m g／L时，回归直线为Y＝0．848 X －10．44，r2＝0．917，医学决定水平处系统偏移未通过。结论罗氏ALBU2在Cobas 8000 C702平台上检测能满足临床的需求，不同仪器间的比对，在不同浓度范围内有差异，应根据各自仪器的系统建立独立的参考范围。
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