期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
Roche Cobas 501生化分析仪血清肌酐分析测量范围的验证
陈永传；崔亚利；李艳；任飒爽
关键词：肌酐, 定量检测, 分析测量范围, 验证
摘要：目的：通过对血清肌酐分析测量范围（AMR）的验证，探讨临床实验室如何按照国际标准要求进行生化分析仪定量检测项目分析测量范围的验证，保证检验结果准确、可靠。方法采用酶法在Roche Cobas 501生化分析仪上检测7个浓度水平美国病理学家协会（CAP）线性范围能力测试样品，这7个样品靶值涵盖厂家说明书标示肌酐分析测量范围低、中、高值，每个样品检测两次取其均值，计算其与靶值的偏倚。另外参照美国临床和实验室标准协会（CLSI ）指南文件 EP6‐P的要求，收集含高值肌酐的新鲜患者血清，按一定比例混合、离心，计算混合物的浓度并将之作为高值样品（H ），与经同样处理获得的低值样品（L ）分别按5L、4L＋1H、3L＋2H、2L＋3H、1L＋4H、5H的关系配制，形成系列样品，在Roche Cobas 501生化分析仪上对各样品的肌酐进行检测，每个样品检测4次，数据进行回归分析。结果7个水平的CAP样品与靶值的偏倚均小于北京善方医院检验科设定的允许误差±7．5％[（1／2×TE）％]。新鲜患者混合血清样品回归方程为Y＝0．9886X＋16．614，b＝0．9886，介于0．97～1．03，截距a与0经 t检验，ta＜ t0．05，P＞0．05，说明截距与0无明显差异，回归直线事实上通过0点。结论厂家说明书标示的血清肌酐分析测量范围验证通过，实验室可以采用。
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