期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
两种血清铁检测试剂盒性能评价
谢文文
关键词：血清铁检测试剂盒, 性能验证, 相关性检测
摘要：目的：探讨宁波美康公司生产的血清铁检测试剂盒和美国Beckman Coulter公司生产的血清铁检测试剂盒的性能差异。方法依据美国临床和实验室标准协会（CLSI）标准文件EP15‐A2对血清铁检测试剂盒进行精密度和正确度评价；依据EP6‐A文件进行线性范围评价；依据 EP9‐A2文件进行方法学比较。结果宁波美康公司试剂盒：高、低浓度的批内不精密度（CV ）分别为1．56％和1．51％，总不精密度分别为1．83％和2．19％；原卫生部临床检验中心2份室间质评物的检测结果与靶值比较，相对偏倚分别为－4．67％和－5．83％，线性良好（r＝0．9999）。Beckman Coulter公司试剂盒：高、低浓度的批内不精密度分别为0．89％和1．55％，总不精密度分别为2．26％和2．25％；原卫生部临床检验中心2份室间质评物的检测结果与靶值比较，相对偏倚分别为－3．11％和－3．33％，线性良好（ r＝0．9999）。结论两种血清铁检测试剂盒的性能指标均能满足临床检测需求，国产的宁波美康血清铁试剂盒与原装试剂盒检测结果具有相关性良好，国产试剂盒可以在临床上得到更广泛地应用。
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