期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
HBsAg酶联免疫吸附试验灰区设置研究
王瑞；张婧；陈瑜；甄伟；于磊；冷婵；葛红卫
关键词：乙型肝炎, 酶联免疫吸附测定, 核酸试验, 灰区, 临界值
摘要：目的：评价与验证该实验室乙型肝炎表面抗原（HBsAg）试验设置0．9倍临界值（CO 值）的合理性。方法参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的 EP12‐A2指南，通过试验确定 HBsAg 试验 C5～ C95区间即灰区。对 HBsAg 灰区标本进行抗体确认试验。绘制受试者工作特征曲线（ROC 曲线）确定 HBsAg 试验佳 CO 值。通过实验室既往数据，分析乙型肝炎病毒 DNA（HBV‐DNA）单阳性标本酶联免疫吸附试验（ELISA）结果分布（S／CO 值）与灰区的关系。结果（C50±20％）水平检测结果阴性数和阳性数均大于或等于95％，（C50－20％）～（C50＋20％）水平范围包含 C5～ C95区间，灰区范围应在0．712～1．103倍 CO 值区间内。对44例 HBsAg 灰区标本（S／CO 值0．900～0．990）进行中和试验，结果均为无反应性。绘制 HBsAg 的ROC 曲线，曲线下面积（AUC）为0．981，适 CO 值为0．063（现用 CO 值在0．055～0．060）。2010年11月2日至2013年12月31日检测标本研究886291例患者，HBsAg 阳性标本包括135例灰区标本，其中7例核酸检测法（NAT ）检测结果均为反应性；共检出 HBV‐DNA 单阳性标本421例，其 HBsAg 检测结果（S／CO 值）分布区间为0．200～0．400，与阴性标本分布区间重叠、距0．9倍 CO 值较远。结论该实验室现阶段 HBsAg 试验设置0．900的 CO 灰区过于严苛，试验结果支持取消灰区设置。报道所提供的4种灰区评价方法为其他实验室在设置 ELISA 试验灰区方面提供了1种思路。
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