期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
国产细胞角蛋白19片段CYFRA21-1化学发光定量检测试剂盒的性能评估
方宜臻；叶辉铭；刘江武；金宏伟；林永志；颜水堤；于洋；高磊；徐飞海；张忠英
关键词：细胞角蛋白19片段, 试剂, 化学发光免疫分析法, 方法学评价
摘要：目的：对厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的细胞角蛋白19片段非小细胞肺原相关抗原21‐1（CYFRA21‐1）化学发光定量检测试剂盒进行分析性能评估。方法依据《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则》等文件对试剂盒的敏感性、线性范围、可报告范围、准确度、精密度、交叉反应等性能进行评估，同时与电化学发光法平行比对，检测配对血清／血浆结果的一致性。结果该试剂盒检测低限为0．1 ng／mL ；线性范围为0．1～1000．0 ng／mL ；可报告范围达0．1～2000．0 ng／mL ；批内精密度为6．15％～9．46％，批间精密度为7．57％～11．00％；回收率达99．60％；与多种常见肿瘤抗原无交叉反应；轻度溶血、胆红素小于或等于340μmol／L、三酰甘油小于或等于18．1μmol／L及类风湿因子小于或等于400 U／mL时，对试剂无显著干扰；与电化学发光法检测总符合率为98．56％，一致性良好（P＜0．05，Kappa＝0．965）；血清、血浆标本检测一致性良好（P＜0．05，Kappa＝0．936）。结论厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的细胞角蛋白19片段CYFRA21‐1化学发光定量检测试剂盒各项性能评估良好，可满足临床检测要求。
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