期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
医疗器械体外细胞毒性试验相关标准的比较及有关内容的商榷
于婷；曲守方；黄杰；孙楠；黄清泉
关键词：医疗器械生物学评价, 细胞毒性试验, 生物材料, 评价标准, 中国, 国家技术监督局, 国际标准化组织, 卫生部, 生物制品检定, 口腔医疗器械, 与国际接轨, 生物安全性, 技术委员会, 专业, 医用输液, 医疗器材, 项目选择, 系列标准, 试验方法, 评价试验
摘要：八十年代末，国际标准化组织成立了 TC194医疗器械生物学评价技术委员会，研究制定“生物材料和医疗器械生物学评价标准”，相继推出了 ISO 10993系列标准。中国是从70年代后期开始研究生物材料和医疗器械的生物学评价，1983年由以中国药品生物制品检定所为主的研究单位对生物材料生物学评价试验项目选择（短期）和试验方法进行了研究。1987年卫生部根据研究结论，正式发布 WS5‐1‐87标准，为国内开展生物材料和医疗器械的生物学评价提供了依据。1997年卫生部以卫药发（1997）第81号文，发布《生物材料和医疗器材生物学评价技术要求》。为使中国医疗器械生物学评价与国际接轨，1997年国家技术监督局将 ISO 10993部分转化为国家标准，发布了 GB／T 16886‐1997医疗器械生物学评价标准，GB／T 16886现已成为国内评价医疗器械生物安全性的重要标准之一。然而，由于中国的医疗器械一直是分专业归口管理，因此除 GB／T 16886外，还有按专业制定的生物学评价标准，如：医用输液输血注射器具类、医用有机硅材料类以及口腔医疗器械类等标准。
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