期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年,原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》,(ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R),现由重庆市卫生局主管,重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊,邮发代号国内78-26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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- 杂志名称:国际检验医学杂志
- 主管单位:重庆市卫生局
- 主办单位:重庆市卫生信息中心
- 国际刊号:1673-4130
- 国内刊号:50-1176/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
循环酶法同型半胱氨酸试剂的分析性能验证
杨云帆
关键词:同型半胱氨酸, 循环酶法, 高效液相色谱法, 自动化分析
摘要:目的:对应用于全自动生化分析仪的同型半胱氨酸(Hcy )试剂进行分析性能验证,并应用于临床。方法在日本Olympus AU‐640全自动生化分析仪上对四川新成公司生产的循环酶法测定 Hcy试剂进行性能验证,参考CLSI EP6‐A、EP15‐A、EP‐7方案对检测方法的精密度、线性范围、干扰因素(胆红素、血红蛋白、乳糜)进行评估,与传统的高效液湘色谱法(HPLC)进行了比对,并对分析前质量控制影响因素进行实验分析。结果精密度实验为批内:CV 2.37%(低值)、3.58%(高值),总 CV :4.52%(低值)、4.85%(高值);该法与 HPLC法相关性良好(r2=0.996,P>0.05);线性范围为2.0~50.0μmol/L ,线性相关良好;试验浓度内的3种干扰物(胆红素小于或等于20 mg/dL ,三酰甘油小于或等于1000 mg/dL ,Hb≤150 mg/dL )对试剂无显著干扰;采血体位对结果有影响;全血标本1 h内分离血清,血清4℃12 h内及-20℃15 d内结果无明显变化;ED T A与肝素防凝血结果无差异。H cy水平与心脑血管病发生呈正相关,其阳性检出率高于传统的血脂指标。结论应用于全自动生化分析仪的循环酶法Hcy试剂具有较高的精密度和灵敏度,与HPLC测定相关良好,可满足临床测试要求,适合血清(浆)Hcy的常规和自动化分析。
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