期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
日本积水FDP试剂在STAGO STA-R全自动血凝仪上使用的性能评价
刘艳
关键词：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物, 全自动血凝仪, 分析性能, 验证
摘要：目的：验证由日本积水（SEKISUI）医疗株式会社生产的FDP检测试剂盒在STAGO STA‐R全自动血凝分析仪上的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件和其他相关文献的实验方案，对FDP试剂盒应用在STA‐GO STA‐R全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、检测限、线性范围、准确度、临床可报告范围和参考范围等性能进行验证，并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果 FDP批内不精密度小于5．0％；批间不精密度小于10．0％，检测限为0．44 mg／L小于说明书提供的检测限，符合要求。FDP的线性方程为：Y＝1．003 X＋0．675，r2＝0．995，检测范围为0．44～150．00 mg／L。干扰试验：在总胆红素小于220μmol／L ，血红蛋白小于4．0 g／L ，三酰甘油小于7．5 mmol／L的情况下，对FDP测定结果影响不明显，其相对偏差均小于10％。参考范围区间：20例健康者的FD P的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）试剂盒应用在STAGO STA‐R全自动血凝分析仪上，主要性能指标符合要求。
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