期刊简介

               《国际检验医学杂志》创刊于1980年,原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》,(ISSN 1673-4130  CN 50-1176/R),现由重庆市卫生局主管,重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊,邮发代号国内78-26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。                

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  • 杂志名称:国际检验医学杂志
  • 主管单位:重庆市卫生局
  • 主办单位:重庆市卫生信息中心
  • 国际刊号:1673-4130
  • 国内刊号:50-1176/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
国际检验医学杂志2015年第16期

分子诊断定量项目分析性能验证程序探讨

罗卉丽;袁杭;毛源;张厚智

关键词:性能验证, 正确度, 精密度, 线性验证, 干扰实验
摘要:目的:探讨分子诊断定量项目的分析性能验证程序。方法依据《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》和美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件对实验室开展 PCR 检测乙型肝炎病毒核酸进行方法学性能验证。结果本实验室乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)检测的重复不精密度(SD)分别为0.109和0.105;日间不精密度(SD)为0.157和0.137;与参比实验室结果比较回归方程为Y =0.947X +0.343,线性相关系数为0.990;线性范围为5.00~1.10;定量检出限为500 IU/mL;溶血对标本检测没有影响。结论实验室开展分子诊断项目应当进行分析性能验证,选择合适的方法可以进行明确的性能验证,明确检测项目性能指标对项目的临床使用有非常积极的作用。