期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
往期目录
-
2000
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎5项性能评价的改进与优化
史静；张亚；邹麟；陈瀑；张莉萍
关键词：乙型肝炎标志物, 酶联免疫吸附试验, 性能验证
摘要：目的：验证乙型肝炎（简称乙肝）5项酶联免疫吸附试验（ELISA ）定性检测的分析性能，改进和优化试验方案，为实验室选用合适的方法和试剂提供依据。方法通过梯度稀释定值样品测定检出限；依据美国临床实验室标准化协会（CLSI ） EP12‐A2文件进行临界值验证；选取临界值样品评价分析精密度（包括重复性和中间精密度）；通过与室间质评检测结果及雅培i4000SR化学发光仪比对评估符合率。结果乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）及乙肝核心抗原（HBcAb）的低检出限分别为：0．2 IU／mL、20 mIU ／mL、1 NCU／mL、0．75 NCU／mL、0．05 NCU／mL。临界值（C50）±20％的浓度范围包含了多次重复试验阳性率5％～95％的浓度点区间。批内变异系数（CV ）≤15％，夹心法批间CV≤25％，竞争法批间 CV≤35％。准确度及与雅培i4000SR比对的阴、阳性符合率均大于或等于95％，其一致性检验κ≥0．75。结论本实验室乙肝5项ELISA检测方法性能符合检测分析要求，检测质量可满足临床需求。
友情链接