期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
医学实验室质量管理体系文件的控制
程红革；韦汝珍；陈晓丽；戴盛明
关键词：医学实验室, 质量管理体系文件, 受控文件, 文件控制, 行业标准, 使用说明书, 质量手册, 使用手册, 三大特性, 控制过程, 记录表格, 法律法规, 程序文件, 操作规程, 制造商, 指导书, 文件包, 唯一性, 适应性, 控制包
摘要：质量管理体系文件包括内部文件和外来文件[1],前者包含根据ISO15189质量管理体系要求建立的文件,如质量手册、程序文件、标准操作规程、记录表格等;后者一般指法律法规、行业标准、设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书、试剂使用说明书等相关文件.文件控制的目的是确保现有的文件有效而不被误用[2-3],从而满足其三大特性,即:标准性、唯一性[4]和适应性[5].文件控制包括实验室可对其内容进行更改的受控文件的控制和不要求对其内容进行更改的非受控文件[6]的控制.受控文件的重要特征是受实验室控制并能对其进行更改;而外来文件只能执行,不能修改,故外来文件是非受控文件,应有明确的标识.文件控制的内容主要涉及以下7个方面:(1)文件的版面与编号;(2)文件的审核、批准、发布;(3)文件的修订;(4)文件的评审;(5)文件的保存;(6)文件的作废与销毁;(7)外来文件的识别发放.本文就医学实验室质量管理体系文件的控制过程进行简要阐述.
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