期刊简介

               《国际检验医学杂志》创刊于1980年,原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》,(ISSN 1673-4130  CN 50-1176/R),现由重庆市卫生局主管,重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊,邮发代号国内78-26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。                

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  • 杂志名称:国际检验医学杂志
  • 主管单位:重庆市卫生局
  • 主办单位:重庆市卫生信息中心
  • 国际刊号:1673-4130
  • 国内刊号:50-1176/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
国际检验医学杂志2014年第12期

血清CA125定量测定方法的建立及临床应用评价

宁峰;江泽友;别明江;王保宁

关键词:糖类抗原125, 化学发光, 免疫
摘要:目的:建立定量测定人血清中糖类抗原125(CA125)的化学发光免疫分析方法,并与电化学发光法进行比对,评估其临床应用价值。方法用抗CA125单克隆抗体包被的免疫磁珠、辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体建立了磁粒子化学发光免疫分析体系,并研究该体系的低检测限、批内及批间变异系数(CV)、参考值、线性范围、回收率以及抗干扰能力等性能指标。与电化学发光法同步盲法测定1091例血清样本,对结果进行统计分析。结果成功建立了磁粒子化学发光免疫分析法,该法对CA125的低检测限在0.60 U/mL以下。批间平均CV为3.76%,批内运行变异系数(CVr)平均为3.23%,运行间变异系数(CVr )平均为5.39%,运行日内变异系数(CVd )平均为2.22%,运行日间变异系数(CVdd )平均为6.80%。该方法在CA125浓度为2.00~1000.00 U/mL的范围内线性良好(r≥0.9900),方法回收率为102.85%。该方法对胆红素(≤500μmol/L)、血红蛋白(≤9.6 g/L)、乳糜(≤3.5%)、生物素(≤100 ng/mL)、肝素钠(≤30 IU/mL)、EDTA-Na2(≤5 mg/mL)等干扰物质具有一定的抗干扰能力。该方法特异性较强,甲胎蛋白、癌胚抗原、CA15-3、CA19-9、前列腺特异抗原不影响 CA125测定。当CA125浓度达到50000 U/mL 时,未出现钩状效应。该方法与电化学发光法的检测结果线性回归方程为Y=0.984X-0.258(r=0.993,n=1091),2种方法检测结果具有可比性(P=0.095)。结论建立的磁粒子化学发光免疫分析法测定人血清CA125,性能指标与电化学发光法具有良好的相关性,能够满足临床应用要求。