期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
应用CLSI EP12-A2文件评价HBsAg酶联免疫吸附试验试剂盒的分析性能
韩弋戟；郭明琴；刘梦；侯爵；王钞
关键词：乙型肝炎表面抗原, 性能评价, 酶联免疫吸附测定
摘要：目的：应用CLSI EP12-A2文件评价乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒的性能，并比较2个不同厂家试剂盒之间的性能差异。方法按照CLSI发布的EP12-A2文件，对实验室使用的2个不同厂家的 HBsAg ELISA试剂盒的性能进行评价。结果2个厂家的试剂盒对分析物浓度为120％临界值的标本的检测阳性率均大于或等于95％，对分析物浓度为80％临界值浓度的标本的检测阴性率大于或等于95％，批内变异系数小于或等于15％，批间变异系数小于或等于20％。2个厂家试剂盒的灵敏度分别为94．2％（95％CI：84．3％～98．0％）和92．3％（95％CI：81．8％～97．0％）；特异性分别为98．0％（95％CI：89．5％～99．6％）和100．0％（95％CI：92．8％～100．0％）。2个厂家试剂盒灵敏度差值95％区间为-5．46％～10．19％，特异性差值95％区间为-2．00％～5．32％。结论2个厂家试剂盒检测 HBsAg 临界值±20％的浓度范围之外标本，能够得到稳定、可靠的检测结果，并具有较高的灵敏度和特异性，两者的检测灵敏度和特异性相近。
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