期刊简介

               《国际检验医学杂志》创刊于1980年,原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》,(ISSN 1673-4130  CN 50-1176/R),现由重庆市卫生局主管,重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊,邮发代号国内78-26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。                

首页>国际检验医学杂志
  • 杂志名称:国际检验医学杂志
  • 主管单位:重庆市卫生局
  • 主办单位:重庆市卫生信息中心
  • 国际刊号:1673-4130
  • 国内刊号:50-1176/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
国际检验医学杂志2014年第13期

某国产纤维蛋白原试剂在 Sysmex CA1500血凝仪的临床性能验证

马艳侠;肇玉博;王丽;陈静宏

关键词:纤维蛋白原, 实验室技术和方法, 等效性
摘要:目的:某国产纤维蛋白原凝固法-Clauss 法试剂在日本 Sysmex CA1500血凝仪上的临床性能验证。方法国产纤维蛋白原试剂为 A 试剂,德国西门子 Dade Thrombin Reagent 试剂为 D 试剂,均采用 Clauss 法,分别测试两个水平质控品的批内精密度、批间精密度;165例正常临床样本用 A 试剂进行参考值范围验证;用 A 试剂和 D 试剂的200例临床样本纤维蛋白原结果比对,进行显著性检验和等效性检验。结果A 试剂和 D 试剂两个水平质控的批内精密度 CV 分别为4.28%、6.98%和3.45%、5.22%,A 试剂和 D 试剂两个水平质控的批间精密度 CV 分别为6.23%、10.34%和6.20%、9.89%,差异均无统计学意义(P >0.05);A 试剂参考值范围为2.08~3.92 g/L;A 试剂和 D 试剂临床样本的纤维蛋白原结果比对,差异有统计学意义(P =0.025);但是,两组试剂结果均数之差的90%双侧可信区间(90%CI :-0.09,0.15)位于等效区间(-0.27,0.27)内。结论国产纤维蛋白原凝固法-Clauss 法试剂结果可靠,适用于日本 Sysmex CA1500血凝仪,和德国西门子 Dade 试剂临床应用等效。