期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
HCV-RNA 检测的质量控制分析
宋丽
关键词：检测方法, 全过程质量管理, 实验室管理, 丙型肝炎病毒, 世界卫生组织, 基因扩增, 病毒感染, 国家卫生部, 质量控制, 直接证据, 影响因素, 实验条件, 实践准则, 疗效观察, 检测质量, 合理规范, 管理规范, 产物分析, 操作过程, 病毒核酸
摘要：据世界卫生组织统计，全球丙型肝炎病毒（HCV）的感染率约为3％，约1．7亿人感染了 HCV，每年新发丙型肝炎病例约315万例［1］，而丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）的检测是判断丙肝病毒感染的直接证据。HCV-RNA 的实验室检测操作过程繁琐，影响因素较多。HCV-RNA 检测质量的好坏，将直接影响到疾病的诊断和疗效观察，因此，从事该项检测的实验室要建立一个良好的实验室实践准则（good laboratory prac-tice，GLP），把实验室误差降到低以便更好地服务于临床。GLP 强调从样品收集到报告发出后解释的全过程质量管理，包括实验条件、检测方法以及人员的管理和控制。从事该项检测的机构必须建立一个合理规范的实验室，该实验室必须通过国家卫生部或省级卫生厅验收合格，实验室管理应严格按照PCR 基因扩增实验室的管理规范，严格分为4个区：（1）试剂准备区，（2）标本处理区，（3）模板加入区（扩增区），（4）扩增产物分析区。笔者就所从事的 HCV-RNA 检测细节入手，分析了该检测方法再质量控制时的一些注意事项。
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