期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
体外诊断试剂临床试验免除知情同意的伦理学探讨
赵强元；刘敏；齐永志；张云；荣扬；杨明；张雅芳；郝秀红；郭建巍
关键词：体外诊断试剂, 临床试验, 伦理学
摘要：体外诊断试剂是医学检验辅助临床诊断的重要工具，在获得食品药品监督管理部门注册许可进入临床使用前，必须要经过临床试验。本文探讨了如何科学合理把握体外诊断试剂临床试验过程中的伦理学原则，既做到规范严格，同时又不影响临床试验的顺利进行。笔者分析了体外诊断试剂临床试验伦理审查的现状和存在问题，从体外诊断试剂临床试验是否属于人体医学研究，是否需要知情同意及其可行性，患者／受试者的权益保护，个人身份信息和隐私保护等方面分别进行了讨论，提出体外诊断试剂临床试验应遵循“患者权益保护大化、有利临床试验合理化”原则，如符合《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》伦理考虑中规定的“例外情况”，可免除知情同意。
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