期刊简介
《国际检验医学杂志》创刊于1980年，原名《国外医学临床生物化学与检验学分册》，（ISSN 1673-4130 CN 50-1176/R），现由重庆市卫生局主管，重庆市卫生信息中心主办。2011年4月起改为半月刊，邮发代号国内78－26、国外M 6575。本刊辟有专家述评、专题、论著、临床检验研究、基础实验研究、硕博论坛、综述、调查报告、检验技术与方法、经验交流、质控与标规、仪器使用与排障、检验试剂评价、医学检验教育、检验科与实验室管理、个案与短篇等栏目。专题的稿件主要为约稿。
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首页>国际检验医学杂志
- 杂志名称：国际检验医学杂志
- 主管单位：重庆市卫生局
- 主办单位：重庆市卫生信息中心
- 国际刊号：1673-4130
- 国内刊号：50-1176/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2005年荣获卫生部首届卫生医药优秀期刊三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
硫酸氢氯吡格雷片人体相对生物利用度和生物等效性的评价
赵红娜；杨漫；张娅喃；王晓琳；张丹；刘曼；刘会臣
关键词：硫酸氢氯吡格雷, 氯吡格雷酸, 生物利用度, 生物等效性
摘要：目的 考察硫酸氢氯吡格雷片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,并评价两者的生物等效性.方法 32名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服硫酸氢氯吡格雷片的受试制剂和参比制剂75 mg,用LC-MS/MS法测定给药后血浆样本中氯吡格雷酸的浓度,用DAS软件计算其药代动力学参数,并评价两种制剂的相对生物利用度及生物等效性.结果 测定人血浆中氯吡格雷酸的线性范围是10～7 000 ng/mL,定量下限为10 ng/mL;氯吡格雷酸和内标氯吡格雷酸-d4的平均提取回收率分别为88.1％和89.6％；批内、批间RSD均小于8.0％,RE在(±8.0％)以内.受试制剂和参比制剂的AUC0-t分别为(11 235.17±2 250.63)ng·h/mL和(10 835.07士1 994.46)ng·h-1·mL-1,AUC0-∞分别为(11 606.80士2 323.53)ng·h-1·mL-1和(11 201.94±1 953.69)ng·h-1 ·mL-1,Cmax分别为(4 724.07±1 399.60)ng/mL和(4 621.96±1 193.52)ng/mL,Tmax分别为(0.68±0.15)h和(0.70±0.23)h,t1/2分别为(8.21±3.26)h和(8.00±1.44)h.受试制剂的相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(103.7士9.6)％、(103.4±8.4)％.结论 两种制剂的吸收速度和吸收程度相当,具有生物等效性.
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